Аналоги инсулина: Новорапид, Новомикс, Аспартам

Содержание

Чем заменить инсулин?

Аналоги инсулина: Новорапид, Новомикс, Аспартам

Люди, болеющие сахарным диабетом, нуждаются в препаратах, которые понижают сахар в крови. Для этого предназначены аналоги инсулина человека. Они нацелены поддерживать нормальное состояние и регулировать выброс глюкозы. Инсулин разделяют на человеческий и животный. Разные вещества способны давать одинаковый результат, хотя их действие отличается.

Виды инсулина

Различают основные типы лекарств в зависимости от их времени действия и эффективности. Стоит отметить, что существует разновидность комбинированных препаратов, которыми можно заменить определенные средства, правильно подобрав дозировку. Сахаропонижающие вещества делят на следующие виды:

  • короткого действия;
  • средней продолжительности;
  • быстродействующие;
  • пролонгированного действия;
  • комбинированные (смешанные) средства.

Препараты

Разработаны вещества, которые наиболее точно подходят под человеческий инсулин. Они могут начать свое действие только через 5 минут, после того, как ввели в кровь.

Замена беспиковых версий может осуществляться равномерно и не способствовать появлению гипогликемии. Препараты инсулина разработаны исключительно на основах растительного происхождения.

Средства отличаются своим переходом от кислых до нормальных веществ, полностью растворяясь.

Для получения новых препаратов учеными использовались рекомбинантные ДНК.Аналоги инсулина были получены с помощью инновационных технологий, в том числе рекомбинантного ДНК.

Неоднократно создавались качественные аналоги короткого инсулина и другого действия, в основу которых были положены новейшие фармакологические свойства.

Препараты позволяют получить выгодный баланс между риском перепада сахара и достигнутым целевым показателем гликемии. Недостаток выработки гормонов может ввести больного в диабетическую кому.

Аналоги веществ инсулина

Замена препаратов необходима для того, чтобы исключить наличие недостатков медикаментов. Инсулин короткого действия вышел в производство массово, как наиболее удобное сахаропонижающее лекарство. Аналоги инсулина могут менять длительность действия для того, чтобы обеспечить все удобства людям, страдающим на сахарный диабет.

«Новорапид»

Препарат для введения в подкожно-жировую клетчатку, предназначенный для улучшения усвоения глюкозы, и, обладающий свойствами, похожими с человеческим инсулином. Лекарство разработано для контроля гипогликемического действия. Одновременно с основными функциями, препарат проводит фильтрацию глюкозы в печени.

Действие начинается практически сразу после ввода вещества. Применять лекарство нужно людям, страдающим сахарным диабетом 1 и 2 типа, а также для снижения лишнего веса, для предотвращения гипергликемической комы.

Следует перейти на другой препарат, если присутствует аллергия хоть на одно дополнительное вещество или если есть гипогликемия.

Понижающий сахар «Хумалог»

Хумалог начинает снижать уровень сахара в крови спустя 5 минут после введения.

Лекарство, разработанное на основе человеческого инсулина. Свое действие начинает спустя 5 минут после того, как препарат попал в кровь.

«Хумалог» — аналог инсулина ультракороткого действия, который предназначен только для погашения скачков уровня сахара в организме. Возможно применение лекарства ежедневно в профилактических целях. Нередко инсулин принимают на голодный желудок перед приемом пищи.

Люди, которые страдают на диабет 1 и 2 типа могут колоть инсулин при повышении сахара в крови. Лучше применять лекарство в случаях:

  • повышения уровня сахара при СД;
  • индивидуальной непереносимости иных лекарственных средств;
  • наличия гипогликемии, которая не поддается лечению;
  • присутствие инсулинонезависимого диабета, при котором наблюдаются нарушения растворимости других инсулинов;
  • проведение хирургических операций, после которых могут быть осложнения.

Инсулин аспарт

Аналог человеческого инсулина ультракороткого действия. Проводит свое воздействие вместе со специфическими рецепторами внешней мембраны цитоплазмы в клетке. Вследствие этого образуются инсулин рецепторные комплексы.

Этот процесс проводит стимуляцию синтеза ферментов, в том числе гексокиназа, пируваткиназа и гликогенсинтета. Эффект действия короткого инсулина зависит от повышения внутриклеточного транспорта и от усиления всасывания глюкозы в подкожно-жировую клетчатку.

Свою работу препарат начинает осуществлять, как только вещество попало под кожу. Снижение уровня глюкозы в крови происходит в перерыв 3,5 часов после приема пищи.

Аспарт можно колоть в область бедра.

Возможность возникновения ночной гипогликемии снижается до минимума. Вещество аспарт необходимо колоть в живот, бедро, плечо или ягодицы, при этом каждый раз нужно менять места укола. На препарат могут наблюдаться реакции повышенной индивидуальной чувствительности или к дополнительным веществам в составе.

«Аспартам» или пищевая добавка Е951

Это средство является искусственным заменителем сахара или подсластителем продуктов. По своему составу и строению препарат отличается от сахара. Он включает в себя фенилаланин и аспарагиновую аминокислоту.

Добавка Е951 не проявляет стойкость к нагреванию, при высокой температуре вещество способно распадаться и терять свою прежнюю форму. Из-за этого качества «Аспартам» используют в качестве добавок в пищевую продукцию, которые не проходят термообработку.

Вещество может обладать побочными эффектами, поэтому употребление следует ограничить и обратиться за консультацией к врачу.

С особой осторожность стоит принимать лекарство беременным женщинам, так как может пострадать плод.

«Новомикс» и другие

Новомикс вводится посредством шприца-ручки.

Универсальное лекарственное средство, которое предназначено для введения растворимого вещество специальной шприц-ручкой.

Правильную дозу приема обычно рассчитывает врач, но норма составляет около 50 единиц. Дозировка периодически должна изменяться. Использовать необходимо только одноразовые иглы размером 8 мм. Лучше брать с собой запасные шприц-ручки.

Средство представляет собой гомогенную суспензию белого цвета, не содержащую комков.

Процесс увеличения внутриклеточного транспорта сопровождается понижением количества выброса глюкозы в печень и кровь. Регулярно наблюдается повышение индивидуальной чувствительности к веществам, содержащимся в шприц-ручке. Детям до шести лет лучше не вводить «Новомикс», так как могут наблюдаться сбои в работе организма из-за того, что клинические исследования для детей не проводились.

Заключение

Существует огромное количество различных веществ, чтобы предотвратить осложнения при сахарном диабете. Врач должен назначить инсулин, потому что в дальнейшем можно получить гипогликемию. Все последствия сахарного диабета взаимосвязаны с высоким уровнем глюкозы в крови. Поэтому не стоит медлить с выбором правильного препарата, лучше следовать советам и настояниям врача.

НовоМикс® 30 ФлексПен®

Аналоги инсулина: Новорапид, Новомикс, Аспартам

  • русский
  • қазақша

НовоМикс® 30 ФлексПен®

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл

Состав

1мл суспензии содержит

активное вещество – инсулин аспарт 100 ЕД (3,5 мг) (30 % растворимого инсулина аспарт и 70 % инсулина аспарт кристаллизованного с протамином),

вспомогательные вещества: цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, протамина сульфат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Белая гомогенная суспензия, при хранении расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. При перемешивании содержимого шприц-ручки должна образовываться однородная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Cредства для лечения сахарного диабета.

Инсулины и аналоги среднего и продолжительного действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин аспарт.

Код АТХ A10AD05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В инсулине аспарт замещение аминокислоты пролин в позиции В28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции НовоМикс® 30 ФлексПен®, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

В связи с этим инсулин аспарт (30%) абсорбируется из подкожной жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине.

Инсулина аспарт протамин (70%), как и человеческий изофан инсулин, всасывается дольше.

При использовании НовоМикс® 30 ФлексПен® максимальная концентрация инсулина в сыворотке в среднем на 50 % выше, чем при использовании двухфазного человеческого инсулина 30. В среднем время достижения максимальной концентрации в два раза меньше, чем у двухфазного человеческого инсулина 30.

При подкожном введении препарата у здоровых в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела средняя максимальная концентрация инсулина в сыворотке составляла 140 ± 32 пмоль/л и достигалась через 60 минут после инъекции.

Средний период полувыведения (t1/2) НовоМикс® 30 ФлексПен®, отражающий скорость абсорбции протамин-связанной фракции, составлял около 8-9 часов. Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходному уровню через 15 – 18 часов после подкожного введения.

У пациентов, с сахарным диабетом 2 типа, максимальная концентрация инсулина в сыворотке достигается через 95 минут и поддерживается на уровне значительно выше 0 в течение не менее 14 часов после введения препарата.

Дети и подростки: фармакокинетические свойства НовоМикс® 30 ФлексПен® у детей и подростков не изучались.

Однако, фармакокинетические и фармакодинамические свойства растворимого инсулина аспарт изучались у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 13 до 17 лет), страдающих диабетом первого типа.

У больных обеих возрастных групп инсулин аспарт характеризовался быстрой абсорбцией и значениями tmax, схожими с таковыми у взрослых. Однако, значения Cmax в двух возрастных группах были различными, что указывает на важность индивидуального подбора доз инсулина аспарт.

У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушенной функцией печени или почек изучение фармакокинетики препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® не проводилось.

Фармакодинамика

НовоМикс® 30 ФлексПен® представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия). Активным веществом НовоМикс® 30 ФлексПен® является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином, инсулин аспарт (быстродействующий аналог человеческого инсулина) начинает действовать более быстро, поэтому его можно вводить непосредственно перед приемом пищи (от 0 до 10 минут перед приемом пищи). Кристаллическая фаза (70 %) состоит из инсулина аспарт протамина (аналога человеческого инсулина средней продолжительности действия), действие которого сходно с действием человеческого изофан инсулина.

После подкожного введения НовоМикс® 30 ФлексПен® эффект развивается в течение 10-20 минут. Максимальный эффект наблюдается в пределах от 1 до 4 часов после инъекции. Продолжительность действия препарата достигает 24 часов.

Трехмесячное исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа показало, что НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает такое же воздействие на уровень гликозилированного гемоглобина, как и двухфазный человеческий инсулин 30. Инсулин аспарт имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

В клиническом исследовании с участием 341 пациента с сахарным диабетом 2 типа, пациенты были рандомизированы в группы лечения только препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен®, препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с препаратом метформин и препаратом метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. Переменная величина первичной эффективности – HbA1C после 16-ти недель лечения – не отличалась у пациентов, получавших НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с препаратом метформин и у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной. В данном исследовании 57% пациентов имели базовый уровень HbA1C выше 9%; у этих пациентов терапия препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен® в комбинации с метформином привела к более значительному снижению HbA1C, чем у пациентов, получавших метформин в комбинации с сульфонилмочевиной.

В другом исследовании больные диабетом 2 типа, не поддающимся эффективному контролю при помощи перорального приема гипогликемических препаратов, были рандомизированы в нижеследующие группы: прием НовоМикс® 30 ФлексПен® дважды в день (117 больных) и прием инсулина гларгин один раз в день (116 больных).

По прошествии 28 недель приема препаратов среднее уменьшение HbA1C в группе приема НовоМикс® 30 ФлексПен® составило 2.8% (начальное среднее значение равнялось 9.7%). 66% и 42% больных, принимавших НовоМикс® 30 ФлексПен®, в конце исследования характеризовались значениями HbA1C ниже 7% и 6.5%, соответственно.

Среднее значение FPG снижалось примерно на 7 ммоль/л (с 14,0 ммоль/л в начале исследования до 7,1 ммоль/л).

Дети и подростки: было проведено 16-недельное клиническое исследование, в котором сравнивался контроль содержания глюкозы в крови после еды, обеспечиваемый НовоМикс® 30 ФлексПен® (принимаемым до еды), человеческим инсулином / двухфазным человеческим инсулином 30 (принимаемым до еды) и изофан-инсулином (принимаемым перед сном). В исследовании участвовало 167 больных возрастом от 10 до 18 лет. Средние значения HbA1C в обеих группах оставались близкими к начальным значениям на протяжении всего исследования. Также при приеме НовоМикс® 30 ФлексПен® или двухфазного человеческого инсулина 30 не наблюдалось различий частоты возникновения гипогликемии.

Показания к применению

– лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 до 17 лет

Способ применения и дозы

НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначен только для подкожного введения. Никогда не следует вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® внутривенно, так как это может привести к тяжёлой гипогликемии. Следует также избегать внутримышечного введения НовоМикс® 30 ФлексПен®. Нельзя использовать НовоМикс® 30 ФлексПен® для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом 2 типа, НовоМикс® 30 ФлексПен® можно назначать как в виде монотерапии, так и в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами в тех случаях, когда содержание глюкозы в крови недостаточно регулируется одними пероральными гипогликемическими препаратами.

Для больных диабетом второго типа рекомендуемая начальная доза НовоМикс® 30 ФлексПен® составляет 6 ЕД утром и 6 ЕД вечером (с завтраком и ужином, соответственно). Также допускается прием 12 ЕД НовоМикс® 30 ФлексПен® один раз в день вечером.

В последнем случае, однако, рекомендуется после приема 30 ЕД препарата переходить на прием НовоМикс® 30 ФлексПен® два раза в день, разделив дозу на равные части (с завтраком и ужином, соответственно).

Безопасный переход на прием НовоМикс® 30 ФлексПен® три раза в день возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и приема этих двух частей утром и в обед.

У пациентов с резистентностью к инсулину (например, в связи с ожирением) ежедневная потребность в инсулине может быть повышена, а у пациентов с остаточной эндогенной секрецией инсулина – понижена.

Для корректировки доз рекомендуется использовать следующую таблицу:

Уровень глюкозы в крови перед приемом пищиКорректировкадозы НовоМикс® 30
< 4.4 ммоль/л< 80 мг/дл– 2 ЕД
4.4 – 6.1 ммоль/л80 -110мг/дл0 (не требуется)
6.2 – 7.8 ммоль/л ммоль/л111-140 мг/дл+ 2 ЕД
7.9 – 10 ммоль/л ммоль/л141-180 мг/дл+ 4 ЕД
> 10 ммоль/л>180 мг/дл+ 6 ЕД

НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить НовоМикс® 30 ФлексПен® вскоре после начала приема пищи.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

НовоМикс® 30 ФлексПен® следует вводить подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. При желании препарат можно вводить в область плеча или ягодицы.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоМикс® 30 ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Зависимость абсорбции НовоМикс® 30 ФлексПен® от места введения не изучалась.

Коррекция дозы

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.

Пациенты пожилого и старческого возраста

НовоМикс® 30 ФлексПен® может использоваться у пожилых пациентов, однако, опыт его применения в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов старше 75 лет ограничен.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена.

У пациентов пожилого возраста необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина аспарт на основании индивидуальных данных.

Дети и подростки

НовоМикс® 30 ФлексПен® может применяться для лечения детей и подростков в возрасте старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6 – 9 лет.

Меры предосторожности при использовании:

НовоМикс® 30 ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

НовоМикс® 30 ФлексПен® нельзя использовать, если он после перемешивания не становится однородно белым и мутным.

Необходимо перемешивать суспензию НовоМикс® 30 ФлексПен® непосредственно перед использованием. Нельзя использовать НовоМикс® 30 ФлексПен®, если он был заморожен. Необходимо выбрасывать иглу после каждой инъекции.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих препарат НовоМикс® 30 ФлексПен®, являются в основном дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата НовоМикс® 30 ФлексПен®. Частота определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

«НовоМикс 30 ФлексПен» – состав, форма выпуска, механизм действия, побочные эффекты, аналоги, цена, взаимодействия и отзывы

Аналоги инсулина: Новорапид, Новомикс, Аспартам

«НовоМикс 30 ФлексПен» – комбинированный лекарственный препарат, который используется в клинической практике при сахарном диабете различной этиологии. В статье мы разберем «НовоМикс Пенфилл» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «НовоМикс 30» обозначается кодом A10AD05. Международное непатентованное наименование (МНН): Insulin aspart biphasic.

Форма выпуска

Лекарство выпускается виде раствора прозрачного или беловатого цвета. Страна-производитель: Дания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

«НовоМикс» – быстродействующий аналог инсулина с продолжительностью действия приблизительно от 3 до 5 часов. «Новомикс» начинает действовать почти сразу после введения (в течение 10 минут). Лекарство имитирует реакцию здоровой поджелудочной железы во время еды.

В настоящее время использование инсулина с ультракоротким действием часто предпочтительнее использования препаратов короткого действия, поскольку его можно вводить непосредственно перед (или даже во время или после) употребления пищи. Инсулин снижает уровень глюкозы и, следовательно, уровень сахара в крови.

Инсулин ингибирует глюконеогенез и гликогенолиз в печени.

Основные фармакологические эффекты препарата:

  • Улучшение абсорбции глюкозы в мышечные и жировые клетки;
  • Ускорение синтеза гликогена в клетках мышц и печени;
  • Ускорение синтеза жирных кислот;
  • Усиление синтеза белков, например, в мышечных тканях.

Препарат оказывает антагонистическое (противоположное) действие на глюкагон, адреналин, кортизол и другие гормоны, повышающие гликемию.

«Новомикс 30» действительно превосходит своего предшественника («НовоРапид») с точки зрения скорости начала действия, но это также может привести к более сильной гипогликемии при инсулиннезависимой форме диабета. Недавние исследования III фазы во главе с доктором Кейтом Бойерингом показали, что препарат может усиливать гипогликемию.

Участниками были 689 пациентов с диабетом 2-го типа с недостаточно контролируемым уровнем моносахаридов в крови, которые продолжали принимать инсулин и пероральные противодиабетические препараты в дополнение к препарату.

При употреблении «НовоМикса» концентрации глюкозы в крови были ниже через один час после приема пищи, чем при приеме изолированного инсулина аспарта.

Значительно чаще пациенты испытывали гипогликемию в течение первых двух часов после еды, если принимали препарат.

Этот результат может быть разочаровывающим для компании и, вероятно, для некоторых врачей. В конце концов, многие надеялись получить преимущество от быстродействующего вещества, которое может быть обнаружено в системе кровообращения уже через 4 минуты, что примерно на 5 минут раньше, чем при приеме «НовоРапида».

Показания и противопоказания

Основные показания:

  • Недавно диагностированный диабет с гликемией 16,7 ммоль/л и сопутствующими клиническими проявлениями;
  • Беременность;
  • Инфаркт миокарда (терапия в течение как минимум 3 месяцев после начала инфаркта);
  • Диагноз LADA (скрытый аутоиммунный диабет у взрослых);
  • HbA1с (гликированный гемоглобин) более 7%;
  • Желание пациента.

Наиболее распространенное показание — инсулинозависимый диабет. Точная причина развития диабета типа 1 до сих пор неизвестна. В возникновении болезни принимают участие как экологические, так и генетические факторы.

При диабете второй формы организм может продуцировать гормон, но он перестаёт действовать на клетки. Инсулинонезависимый диабет часто развивается в течение более длительного периода времени. Для достижения абсолютной резистентности к инсулину может потребоваться несколько лет.

Первоначально организм может компенсировать уменьшенную чувствительность клеток к инсулину за счет увеличения его производства. Если диабет не лечить, он приводит к абсолютной недостаточности инсулинового вещества.

При инсулиннезависимом диабете «НовоМикс» назначаю только тогда, когда изменение образа жизни и пероральные противодиабетические вещества не действуют.

Основная задача диабетиков состоит в том, чтобы максимально возможным способом имитировать деятельность поджелудочной. Подкожно инъецируемый человеческий инсулин поглощается слишком медленно из ткани, поскольку гексамеры должны сначала разлагаться на мономеры, чтобы они могли проникать в кровоток.

У диабетиков 1-го типа медикамент действовал в два раза быстрее и сильнее, чем «НовоРапид». В результате улучшились уровни глюкозы в крови после приема пищи.

Хотя еще нельзя окончательно сказать, действительно ли лучший постпрандиальный контроль глюкозы оказывает положительное влияние на профилактику диабетических осложнений.

Однако исследование 2000 года, опубликованное в журнале Diabetes Care, показало, что риск возникновения микрососудистых осложнений резко возрастает при высоком уровне постпрандиального сахара.

В исследовании Onset2 689 пациентов с диабетом 2 типа получали либо «НовоМикс», либо «НовоРапид» в течение 26 недель с приемами пищи в сочетании с метформином.

Также в этом исследовании уменьшение HBA1c было одинаковым в обеих группах. Лекарство также уменьшало намного сильнее уровень постпрандиальных сахаридов после одного или двух часов, чем «НовоРапид».

В обоих исследованиях медикамент не увеличивал гипогликемию.

Основные противопоказания:

  • Гиперчувствительность к препарату;
  • Гипогликемия.

Дозировка и передозировка

Согласно инструкции, инсулиновые инъекции обычно выполняются самим пациентом при помощи шприца-ручки. С этой целью терапевт составляет график по согласованию с пациентом (также известный как «режим»). В этом расписании указывается, какие типы инсулина используются и когда их следует вводить. Ставить уколы (иглой) можно после согласования дозировки вещества.

Цель состоит в том, чтобы имитировать высвобождение инсулина здоровой железы, а также адаптировать прием препаратов к жизни пациента. Для этого почти всегда используется комбинация инсулинов продолжительного или среднего действия, а также короткодействующих или ультракороткодействующих веществ.

Препараты длительного действия вводят один или два раза в день: они помогают имитировать базальное и непрерывное высвобождение инсулина. Препарат ультракороткого действия вводя несколько раз в день, как правило, перед едой, чтобы имитировать повышение концентрации инсулиновых гормонов после еды.

Успех долгосрочной терапии инсулином зависит не только от выбранных лекарств, но и от других факторов – приверженность пациентов диете и образу жизни. Инсулинотерапия приносит результаты только в то случае, если пациент (в целом) имеет уровень сахара в крови, который попадает в желаемый интервал. Нормальный уровень для диабетиков натощак – 4 ммоль/л, а после еды – 10 ммоль/л.

Самоконтроль гликемии – очень важная часть лечения любого диабетического расстройства. Самоконтроль происходит путем измерения уровня сахаридов в крови. Обычно это делается один или несколько раз в день с помощью глюкометра. Врач также должен регулярно измерять процент HbA1c. На основе измеренных значений рекомендуется корректировать введение инсулиновых препаратов.

Самоконтроль также необходим для терапии инсулином, чтобы предотвратить гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). При правильной инсулинотерапии риск гипогликемии удаётся свести к нулю. Гипогликемия часто не только очень раздражает, но и потенциально опасна для жизни.

Взаимодействие

Лекарство может взаимодействовать со всеми веществами, которые влияют прямо или косвенно на гликемию.

Аналоги

Основные заменители:

Название препарата (замены)Действующее веществоМаксимальный терапевтический эффектЦена за упаковку, руб.
«Ринсулин Р»Инсулин4-8 часов900
«Росинсулин М Микс»Инсулин12-24 часов700

Отзывы

Мнение врача и пациента.

Препарат можно применять до завтрака, обеда или ужина. «НовоМикс», согласно исследованиям, эффективно снижает постпрандиальное содержание моносахаридов в русле крови. Дозировку следует согласовывать с доктором.

Борис Александрович, диабетолог

Ввожу лекарство перед обедом. Как показывает глюкометр, препарат эффективно уменьшает сахар. Негативных эффектов не отмечаю.

Петр, 29

Цена (по РФ)

Средняя стоимость лекарства – 1700 российских рублей. Точную цену рекомендуется уточнять у фармацевта.

Совет! Препарат можно купить только по официальному рецепту в аптеке. Использовать препарат самостоятельно запрещено.

Новомикс 30 Флекспен и Пенфилл (полная инструкция)

Аналоги инсулина: Новорапид, Новомикс, Аспартам

По рекомендациям Минздрава инсулинотерапия у диабетиков 2 типа начинается либо с длинного инсулина, либо с двухфазного.

НовоМикс (Novomix) – наиболее известная двухфазная смесь, производимая одним из лидеров рынка препаратов от сахарного диабета, компанией НовоНордиск из Дании.

Своевременное введение НовоМикса в схему лечения позволяет лучше контролировать диабет, помогает избежать его многочисленных осложнений. Препарат выпускается в картриджах и заполненных шприц-ручках.

Лечение начинается с 1 инъекции в сутки, сахароснижающие таблетки при этом не отменяют.

Инструкция по применению

НовоМикс 30 – это раствор для подкожного введения, который содержит:

  1. 30% обычного инсулина аспарт. Он является ультракоротким аналогом инсулина и действует уже через 15 минут со времени введения.
  2. 70% протаминированного аспарта. Это гормон среднего действия, удлинение времени работы достигнуто соединением аспарта и протамина сульфата. Благодаря нему действие НовоМикса длится до 24 часов.

Препараты, сочетающие в себе инсулины с разной длительностью действия, называют двухфазными. Они созданы для компенсации 2 типа диабета, так как наиболее эффективны у тех больных, у которых еще вырабатывается собственный гормон.

Дополнительно: Новорапид — плюсы инсулина последнего поколения

При 1 типе болезни Novomix назначается исключительно редко, если диабетик не может самостоятельно рассчитать или ввести отдельно короткий и длинный инсулин. Обычно это или очень пожилые, или тяжело больные пациенты.

Описание

Как и все препараты с протамином, НовоМикс 30 — не прозрачный раствор, а суспензия. В состоянии покоя она расслаивается во флаконе на полупрозрачную и белую фракции, могут быть видны хлопья. После перемешивания содержимое флакона становится равномерно белым.

Концентрация инсулина в растворе стандартная – 100 ед.

Форма выпуска и цена

НовоМикс Пенфилл – это 3 мл стеклянные картриджи. Раствор из них можно вводить при помощи либо шприца, либо шприц-ручек того же производителя: НовоПен4, НовоПен Эхо. Различаются они шагом дозировки, НовоПен Эхо позволяет набрать дозу кратно 0,5 ед., НовоПен4 – кратно 1 ед. Цена 5 картриджей НовоМикс Пенфилл – примерно 1700 руб.

НовоМикс ФлексПен – это готовые ручки разового использования с шагом 1 ед., менять в них картриджи нельзя. Каждая содержит 3 мл инсулина. Цена упаковки из 5 шприц–ручек – 2000 руб.

Раствор в картриджах и ручках идентичен, поэтому вся информация о НовоМикс ФлексПен относится и к Пенфилл.

Для всех шприц-ручек компании НовоНордиск подходят оригинальные иглы НовоФайн и НовоТвист.

Действие

Инсулин аспарт всасывается из подкожной клетчатки в кровь, где выполняет те же функции, что и эндогенный инсулин: способствует переходу глюкозы в ткани, преимущественно мышечную и жировую, и тормозит синтез глюкозы печенью.

Для быстрой коррекции гипогликемии двухфазный инсулин НовоМикс не применяется, так как велик риск наложения эффекта одной дозы на другую, что может привести к гипогликемической коме. Для оперативного снижения высокого сахара подходят только быстрые инсулины.

ПоказанияСахарный диабет двух наиболее распространенных типов – 1 и 2-го. Лечение можно назначать детям с 6 лет. У детей, больных среднего и пожилого возраста время действия и выведения из организма близки.
Подбор дозировкиДоза инсулина НовоМикс подбирается в несколько этапов. Диабетикам 2 типа препарат начинают вводить с 12 ед. перед ужином, также разрешено двукратное введение утром и вечером по 6 ед. После начала лечения 3 дня контролируют гликемию и по полученным результатам корректируют дозу НовоМикс ФлексПен.
Изменение потребности в инсулине

Инсулин – это гормон, на его действие могут оказать влияние другие гормоны, синтезируемые в организме и получаемые из лекарств. В связи с этим действие НовоМикс 30 не является постоянным. Чтобы добиться нормогликемии, больным придется увеличивать дозу препарата при необычных физических нагрузках, инфекциях, стрессе.

Назначение дополнительного лекарственного средства может привести к изменению гликемии, поэтому требует более частых измерений сахара. Особенно внимательным нужно быть к гормональным и гипотензивным препаратам.

Побочные действия

В начале инсулинотерапии могут возникать отек, припухлость, покраснение или сыпь в местах введения. Если сахар был гораздо выше нормы, возможны ухудшение зрения, боль в нижних конечностях. Все эти побочные действия исчезают в течение полумесяца после начала лечения.

У менее 1% диабетиков наблюдаются липодистрофии. Их провоцирует не сам препарат, а нарушение техники его введения: повторное использование иглы, одно и то же место для инъекций, неправильная глубина уколов, холодный раствор.

Если инсулина введено больше, чем требуется для очищения крови от излишков сахара, возникает гипогликемия. Ее риск инструкция по применению оценивает как частый, более 10%. Гипогликемию необходимо устранять сразу после обнаружения, так как ее тяжелая форма приводит к необратимому повреждению мозга и смерти.
Противопоказания

Novomix нельзя вводить внутривенно, использовать в инсулиновых помпах. Реакция на препарат детей младше 6 лет не изучалась, поэтому инструкция не рекомендует назначать им инсулин НовоМикс.

У менее 0,01% диабетиков возникают анафилактические реакции: расстройства пищеварения, отеки, затруднение дыхания, падение давления, усиленное сердцебиение. Если на аспарт у больного ранее возникали такие реакции, НовоМикс ФлексПен ему не назначают.

ХранениеВсе инсулины легко теряют свои свойства при ненадлежащих условиях хранения, поэтому их опасно покупать «с рук». Чтобы НовоМикс 30 действовал, как указано в инструкции, ему необходимо обеспечить правильный температурный режим. Запас лекарства хранят в холодильнике, температура ≤ 8°C. Начатый флакон или шприц-ручку держат при комнатной (до 30°C) температуре.

Подробнее об использовании НовоМикса

Чтобы избежать осложнений диабета, международные ассоциации эндокринологов рекомендуют более ранее начало инсулинотерапии.

Инъекции назначают, как только при лечении противодиабетическими таблетками гликированный гемоглобин (ГГ) начинает превышать норму. Больным необходим своевременный переход к интенсивной схеме.

Предпочтение отдается качественным препаратам, независимо от их цены. Более эффективными являются аналоги инсулина.

НовоМикс ФлексПен в полной мере соответствует этим требованиям. Он работает 24 часа, а значит, сначала будет достаточно одной инъекции.

Интенсификация инсулинотерапии представляет собой простое увеличение количества инъекций. Переход с двухфазного на короткий и длинный препараты требуется, когда поджелудочная железа практически утратила свои функции.

Инсулин НовоМикс успешно прошел не один десяток испытаний, которые доказали его эффективность.

Преимущества НовоМикса

Доказанное превосходство НовоМикс 30 перед другими вариантами лечения:

  • он на 34 % лучше компенсирует сахарный диабет, чем базальные НПХ-инсулины;
  • в снижении гликированного гемоглобина препарат эффективнее на 38%, чем двухфазные смеси человеческих инсулинов;
  • добавление к метформину НовоМикса вместо препаратов сульфонилмочевины позволяет добиться на 24% большего снижения ГГ.

Если при применении НовоМикса сахар натощак выше 6,5, а ГГ выше 7%, пора переходить со смеси инсулинов на длинный и короткий гормон в отдельности, например, Левемир и Новорапид того же производителя. Применять их сложнее, чем НовоМикс, но при правильном расчете дозы они дают лучший гликемический контроль.

Выбор инсулина

Какой препарат предпочесть диабетикам 2 типа для начала инсулинотерапии:

Характеристика больного, течение заболеванияНаиболее эффективное лечение
Психологически диабетик готов изучать и применять интенсивную схему лечения. Пациент активно занимается спортом.Короткий + длинный аналог инсулина, расчет доз по данным гликемии.
Нагрузки умеренного уровня. Больной предпочитает более простую схему лечения.Повышение уровня ГГ меньше 1,5%. Гипергликемия натощак.Длинный аналог инсулина (Левемир, Лантус) 1 раз в сутки.
Повышение уровня ГГ больше 1,5%. Гипергликемия после еды.НовоМикс ФлексПен 1-2 раза.

Назначение инсулина не отменяет диету и метформин.

Подбор дозы НовоМикса

Доза инсулина индивидуальна для каждого диабетика, так как нужное количество препарата зависит не только от сахара крови, но и от особенностей всасывания из-под кожи и уровня инсулинорезистентности.

Инструкция предлагает в начале инсулинотерапии вводить 12 ед. Novomix. В течение недели дозу не меняют, каждый день замеряют тощаковый сахар.

В конце недели дозу корректируют в соответствии с таблицей:

Средний сахар натощак за последние 3 дня, ммоль/лКак скорректировать дозу
Glu ≤ 4,4уменьшить на 2 ед.
4,4 < Glu ≤ 6,1коррекция не требуется
6,1 < Glu ≤ 7,8увеличить на 2 ед.
7,8 < Glu ≤ 10увеличить на 4 ед.
Glu > 10увеличить на 6 ед.

В течение следующей недели проверяют подобранную дозу. Если сахар натощак в норме, и отсутствуют гипогликемии, дозировка считается правильной. По отзывам, большинству больных достаточно двух таких корректировок.

Режим инъекций

Стартовую дозу вводят до ужина. Если диабетику требуется больше 30 ед. инсулина, дозу делят пополам и вводят дважды: до завтрака и до ужина. Если сахар после обеда долго не приходит в норму, можно добавить третью инъекцию: половину утренней дозы колоть перед обедом.

Дополнительно: Хумалог — как использовать инсулин короткого действия

Простая схема начала лечения

Как достичь компенсации сахарного диабета минимальным количеством инъекций:

  1. Стартовую дозу вводим перед ужином, корректируем ее, как сказано выше. За 4 месяца ГГ нормализуется у 41% больных.
  2. Если цель не достигнута, добавляем 6 ед. НовоМикс ФлексПен перед завтраком, в течение следующих 4 месяцев ГГ приходит к целевому уровню у 70% диабетиков.
  3. В случае неудачи добавляем 3 ед. инсулина НовоМикс перед обедом. На этом этапе ГГ нормализуется у 77% диабетиков.

Если данная схема не обеспечивает достаточной компенсации сахарного диабета, необходим переход на длинный + короткий инсулин в режиме минимум 5 инъекций в сутки.

Правила безопасности

И низкий, и излишне высокий сахар могут привести к острым осложнениям диабета. Гипогликемическая кома возможна у любого диабетика при передозировке инсулина НовоМикс. Риск гипергликемической комы тем выше, чем ниже уровень собственного гормона.

Чтобы избежать осложнений, при использовании инсулинов нужно придерживаться правил безопасности:

  1. Можно вводить препарат только комнатной температуры. Новый флакон вынимают из холодильника за 2 часа до инъекции.
  2. Инсулин НовоМикс нужно хорошо размешать. Инструкция по применению рекомендует 10 раз прокатать картридж между ладонями, затем повернуть его в вертикальное положение и 10 раз резко поднять-опустить.
  3. Инъекцию нужно делать сразу после размешивания.
  4. Опасно использовать инсулин, если после его размешивания остаются кристаллы на стенке картриджа, комочки или хлопья в суспензии.
  5. Если раствор был заморожен, оставлен на солнце или жаре, картридж имеет трещину, использовать его больше нельзя.
  6. После каждой инъекции иглу нужно снять и выбросить, шприц-ручку закрыть прилагающимся колпачком.
  7. Нельзя вводить НовоМикс Пенфилл в мышцу или вену.
  8. Для каждой новой инъекции выбирают другое место. Если на коже видны покраснения, в эту область уколы делать нельзя.
  9. Для подстраховки у больного сахарным диабетом всегда должна быть с собой запасная шприц-ручка или картридж с инсулином и шприц. По отзывам диабетиков, они бывают нужны до 5 раз в год.
  10. Нельзя пользоваться чужой шприц-ручкой, даже если в устройстве будет сменена игла.
  11. Если на шкале остатка шприц-ручки указано, что в картридже меньше 12 ед., колоть их нельзя. Производитель не гарантирует правильную концентрацию гормона в остатке раствора.

Использование с другими лекарствами

Novomix разрешено применять со всеми противодиабетическими таблетками. При 2 типе диабете наиболее эффективно его сочетание с метформином.

Если диабетику назначены таблетки от гипертонии, бета-блокаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, противогрибковые средства, анаболические стероиды, может возникнуть гипогликемия, дозу НовоМикс ФлексПен придется уменьшить.

Тиазидные диуретики, антидепрессанты, салицилаты, большая часть гормональных препаратов, включая оральные контрацептивы, могут ослабить действие инсулина и привести к гипергликемии.

Применение при беременности

Аспарт, действующее вещество НовоМикс Пенфилл, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности, самочувствие женщины, развитие плода. Он так же безопасен, как и человеческий гормон.

Несмотря на это, применять инсулин НовоМикс при беременности инструкция не рекомендует. В этот период диабетикам показана интенсивная схема инсулинотерапии, на которую НовоМикс не рассчитан. Рациональнее применять длинный и короткий инсулин по отдельности. При грудном вскармливании ограничений к применению НовоМикса нет.

Аналоги НовоМикса

Другого препарата с тем же составом, что и НовоМикс 30 (аспарт + аспарт протамин), то есть полного аналога, не существует. Заменить его могут другие двухфазные инсулины, аналоговые и человеческие:

Состав смесиНаименованиеСтрана производстваПроизводитель
лизпро + лизпро протамин

Хумалог Микс 25

Хумалог Микс 50

ШвейцарияЭли Лилли
аспарт + деглудекРайзодегДанияНовоНордиск
человеческий + НПХ инсулиныХумулин М3ШвейцарияЭли Лилли
Генсулин М30РоссияБиотэк
Инсуман Комб 25ГерманияСанофи-Авентис

Помните, что подбирать препарат и его дозировку лучше всего со специалистом.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.