Норваск – инструкция по применению, дозы, показания

НОРВАСК

Норваск – инструкция по применению, дозы, показания

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами), с гравировкой “Pfizer” на одной стороне и “AML-5” – на другой.

1 таб.
амлодипина безилат6.944 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 124.056 мг, кальция гидрофосфат – 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг, магния стеарат – 2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами), с гравировкой “Pfizer” на одной стороне и “AML-10” – на другой.

1 таб.
амлодипина безилат13.889 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 248.111 мг, кальция гидрофосфат – 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 8 мг, магния стеарат – 4 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. – блистеры (4) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антигипертензивный и антиангинальный эффект. Блокирует медленные кальциевые каналы, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клеток (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол.

При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие, механизм которого обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией разовая доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении лежа, так и стоя.

Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко.

Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта – 24 ч.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови достигается через 6-12 ч после приема. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

Средний Vd равен примерно 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а меньшая – в крови. Связывание с белками плазмы составляет примерно 97.5%. Амлодипин проникает через ГЭБ.

Css в плазме достигается через 7-8 дней терапии.

Метаболизм и выведение

Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта “первого прохождения” через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

После однократного приема T1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении Т1/2 составляет примерно 45 ч. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг).

Около 60% принятой внутрь дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде, а 20-25% – через кишечник с желчью.

Амлодипин не удаляется при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 – 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 – до 60 ч).

Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Показания

  • артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами);
  • стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания

  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);
  • шок (включая кардиогенный);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.

Не требуется коррекция дозы препарата Норваск при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ.

У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.

Несмотря на то, что T1/2 амлодипина, как и всех блокаторов кальциевых каналов, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы препарата у данной категории пациентов обычно не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять Норваск в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Норваск: таблетки 5 мг и 10 мг

Норваск – инструкция по применению, дозы, показания

Лекарством, относящимся к антагонистам кальция, является Норваск. Инструкция по применению указывает, что таблетки 5 мг и 10 мг содержат в своем составе амлодипин. Препарат помогает в терапии артериальной гипертензии и снижения давления, стенокардии.

Форма выпуска и состав

Таблетки Норваск выпускаются в двух дозировках. В 1 таблетке препарата Норваск содержится 5 мг или 10 мг амлодипина.

В качестве вспомогательных веществ выступают: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмала натрия.

Показания к применению

От чего помогает Норваск? Таблетки показаны к применению при:

  • стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала (вазоспастическая стенокардия) (монотерапия или комбинированное лечение с другими антиангинальными препаратами);
  • артериальной гипертензии (монотерапия или комбинированное лечение с другими гипотензивными лекарственными средствами).

Инструкция по применению

Норваск принимают внутрь 1 раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл). При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 10 мг.

Не требуется коррекция дозы препарата Норваск при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ. У пациентов пожилого возраста препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, изменение дозы препарата не требуется.

Побочные явления

  • сердцебиение;
  • анорексия;
  • озноб;
  • лабильность настроения;
  • гипестезии;
  • импотенция;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий);
  • приливы крови к лицу;
  • желтуха;
  • миастения;
  • тремор;
  • изменения в массе тела;
  • диарея;
  • ощущение боли за грудиной;
  • дизурия;
  • периферические отеки (стоп и лодыжек);
  • тромбоцитопения;
  • повышенная утомляемость;
  • депрессия;
  • лейкопения;
  • ринит;
  • учащенное или болезненное мочеиспускание;
  • развитие или усиление сердечной недостаточности;
  • инфаркт миокарда;
  • дерматит;
  • мышечные судороги;
  • атаксия;
  • конъюнктивит;
  • сыпь и зуд;
  • судороги;
  • гипергликемия;
  • гастрит;
  • пигментные нарушения кожных покровов;
  • амнезия;
  • чувство жажды;
  • крапивница;
  • звон в ушах;
  • недомогание;
  • нарушение аккомодации;
  • никтурия;
  • кашель;
  • головная боль;
  • апатия;
  • чувство тревоги;
  • избыточное снижение АД;
  • полиурия;
  • васкулит;
  • сухость во рту;
  • гипербилирубинемия;
  • носовое кровотечение;
  • нервозность;
  • головокружение;
  • артроз;
  • миалгия;
  • ангионевротический отек;
  • боль в глазах;
  • рвота;
  • ощущение жара;
  • парестезии;
  • повышенное потоотделение;
  • диспепсия;
  • астения;
  • боль в спине;
  • диплопия;
  • одышка;
  • бессонница;
  • сонливость;
  • алопеция;
  • повышение аппетита;
  • холодный пот;
  • обморок;
  • панкреатит;
  • мигрень;
  • боль в брюшной полости;
  • гиперплазия десен;
  • запор или метеоризм;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ажитация;
  • гинекомастия;
  • извращение вкуса;
  • тошнота;
  • мультиформная эритема;
  • артралгия;
  • ксеродермия;
  • гепатит;
  • паросмия;
  • ксерофтальмия;
  • нарушение зрения;
  • периферическая нейропатия;
  • тромбоцитопеническая пурпура.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Норваск при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата Норваск в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано назначение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность его применения у данной группы пациентов точно не установлены.

Почитайте также эту статью:  Лерканидипин: таблетки 10 мг и 20 мг

Особые указания

Препарат не оказывает неблагоприятного действия на липиды плазмы и обмен веществ, в связи с чем, может назначаться больным подагрой, сахарным диабетом и бронхиальной астмой.

  • Может понадобиться снижение дозы препарата пациентам невысокого роста, с малой массой тела и больным с серьезной патологией функции печени.
  • Может использоваться, как в монотерапии, так и в комбинированном лечении с другими антиангинальными препаратами, для терапии стенокардии.
  • Во время прохождения терапии следует контролировать массу тела и проходить обследование у стоматолога, с целью предупреждения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен.
  • Возможно применение Норваска при предрасположенности пациента к вазоспазму и вазоконстрикции.

При терапии артериальной гипертензии препарат Норваск можно комбинировать с альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, сублингвальным нитроглицерином, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, антибиотиками, НПВП и гипогликемическими средствами для внутреннего применения.

Лекарственное взаимодействие

При артериальной гипертензии препарат Норваск можно принимать одновременно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами.

  • Норваск можно безопасно принимать одновременно с антибиотиками и пероральными гипогликемическими препаратами.
  • Повторный прием препарата Норваск дозой 10 мг и аторвастатина 80 мг не влияет на показатели фармакокинетики аторвастатина.
  • Норваск и антацидные препараты, содержащие алюминий или магний – существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.
  • Норваск и «петлевые» и тиазидные диуретики, нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ – усиление антигипертензивного и антиангинального эффекта препарата Норваск.
  • Для терапии стабильной стенокардии Норваск разрешается комбинировать с иными антиангинальными препаратами (бета-адреноблокаторами, нитратами короткого или пролонгированного действия).
  • Норваск и препараты лития – возможен риск усиления нейротоксичного действия препаратов лития (возникновение диареи, рвоты, тошноты, тремора, атаксии, шума в ушах).
  • Норваск и нейролептики и изофлуран – увеличение антигипертензивного эффекта амлодипина.
  • Норваск и итраконазол, кетоконазол и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 – увеличение концентрации амлодипина в крови. Комбинацию данных препаратов необходимо проводить с особой осторожностью.

Однократный прием грейпфрутового сока объемом 240 мл одновременно с Норваском в дозе 10 мг не сопровождается значимыми изменениями со стороны фармакокинетики амлодипина. Но несмотря на это одновременно принимать грейпфрутовый сок и Норваск не рекомендуется т.к. возможно повышение биодоступности активного вещества Норваска и как в следствии усиление гипотензивного действия.

  • Одновременный прием эритромицина и амлодипина у молодых и здоровых пациентов возрастом 18-43 года не влечет значительные изменения экспозиции амлодипина.
  • Не отмечается клинически значимое взаимодействие препарата Норваск с индометацином и различными НПВС.
  • Однократный и повторный прием препарата Норваск в дозе 10 мг не оказывает влияние на фармакокинетику этанола.
  • Одновременный и многократный прием препарата Норваск в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг повышает экспозицию симвастатина на 77%. При такой комбинации необходимо ограничивать дозу симвастатина, доза не должна превышать 20 мг.
  • При сочетании препарата Норваск с индукторами изофермента CYP3A4 необходимо тщательно контролировать артериальное давление пациента.
  • Однократный прием пациентами пожилого возраста с гипертензией препарата Норваск в дозе 5 мг и дилтиазема в дозе 180 мг приводит к повышению системной экспозиции активного вещества амлодипина на 57%.
  • Норваск и противовирусные препараты (ритонавир и прочие) – увеличение концентрации амлодипина в плазме крови.
  • Норваск не влияет на концентрацию дигоксина в кроки, а так же не влияет на его почечный клиренс.
  • Норваск не оказывает влияние на связывание фенитоина, индометацина, дигоксина, варфарина с белками крови.
  • Циметидин не оказывает влияние на фармакокинетику амлодипина.
  • Норваск и нейролептики, альфа1-адреноблокаторы – усиление антигипертензивного эффекта препарата Норваск.
  • Норваск и препараты кальция – уменьшение терапевтического эффекта препарата Норваск.
  • Силденафил в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не влияет на фармакокинетику препарата.
  • Во время терапии препаратом Норваск разрешается проводить однократный прием силденафила в дозе 100 мг.

При изучении действия Норваска отрицательный инотропный эффект не наблюдался. Но необходимо учитывать, что некоторые БКК (блокаторы кальциевых каналов) способны усилить инотропный эффект для антиаритмических препаратов (к примеру, для амиодарона, хинидина).

Аналоги лекарства Норваск

По структуре определяют аналоги:

  1. Стамло.
  2. Амлодипин Кардио.
  3. Калчек.
  4. Акридипин.
  5. Кармагип.
  6. Амлонг.
  7. Корди Кор.
  8. Амлодипин.
  9. Нормодипин.
  10. Амлодипина безилат.
  11. Кардилопин.
  12. Амлотоп.
  13. Амлодигамма.
  14. Амлодипина малеат.
  15. Амлодифарм.
  16. Амлонорм.
  17. Корвадил.
  18. Амлорус.
  19. Омелар Кардио.
  20. Амлодак.
  21. Аген.
  22. Амловас.
  23. Амлокард Сановель.
  24. Тенокс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Норваск (таблетки 5 мг, 30 шт.) в Москве составляет 518 рублей.

Температура хранения должна быть не выше +25° С. Срок годности препарата в таблетках – 4 года. Препарат Норваск инструкция по применению предписывает хранить подальше от детей.

Норваск® (10 мг)

Норваск – инструкция по применению, дозы, показания

  • русский
  • қазақша

Норваск®

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества: амлодипина бесилата 6.944 мг или 13.889 мг (эквивалентно амлодипину 5.000 мг или 10.000 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмал гликолят тип А, магния стеарат

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML 5» и риской на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.

Или таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML 5» и риской на одной стороне и пустые с другой (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML-10» на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.

Или таблетки белого или почти белого цвета в форме изумруда с гравировкой «AML-10» на одной стороне и пустые с другой (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6 – 12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Объем распределения равен примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что около 97,5 % циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Конечный период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35 – 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

10 % исходного препарата и 60 % метаболитов выводятся с мочой. Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции печени

Имеющиеся клинические данные относительно применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью имеет место снижение клиренса амлодипина, что приводит к удлинению периода полувыведения и увеличению AUC приблизительно на 40-60 %.

Пациенты пожилого возраста

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп пациентов.

Пациенты детского и подросткового возраста

Было проведено популяционное фармакокинетическое исследование у детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 17 лет, получавших амлодипин ежедневно в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в сутки.

У детей обычно показатели клиренса при пероральном приеме (CL/F) составляют 22,5 и 27,4 л/ч для лиц мужского пола и 16,4 и 21,3 л/ч для лиц женского пола соответственно. Наблюдалась высокая межиндивидуальная вариабельность воздействия между пациентами.

Данные, полученные у детей младше 6 лет, ограничены.

Фармакодинамика

Амлодипин представляет собой ингибитор тока ионов кальция дигидропиридиновой группы (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция); он препятствует трансмембранному току ионов кальция в кардиомиоциты и гладкие мышечные клетки сосудов.

Механизм гипотензивного действия Норваска® обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм, благодаря которому амлодипин облегчает проявления стенокардии, полностью не установлен, однако известно, что амлодипин снижает общую ишемическую нагрузку за счет следующих двух факторов:

1) амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), направленное против работы сердца. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, это приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде.

2) механизм действия амлодипина возможно также связан с расширением главных коронарных артерий и коронарных артериол как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Прием Норваска® не сопровождался какими бы то ни было нежелательными метаболическими эффектами или изменениями липидных параметров плазмы крови и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания к применению:

– артериальная гипертензия

– вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

– стабильная стенокардия

Способ применения и дозы

Для перорального применения

Режим дозирования

Взрослые пациенты

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг.

У пациентов с артериальной гипертензией Норваск® применяют в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При стенокардии Норваск® может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными препаратами у пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и/или бета-блокаторам в адекватных дозах.

При сопутствующем применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента коррекции дозы Норваска® не требуется.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Норваск® в обычных дозах у пожилых и молодых пациентов переносится одинаково хорошо. У пожилых пациентов рекомендованы обычные режимы дозирования, однако необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы.

Пациенты детского и подросткового возраста

Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая начальная пероральная доза для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки; если после терапии в течение 4-х недель целевое значение артериального давления не достигается, дозу увеличивают до 5 мг один раз в сутки. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.

Дети в возрасте до 6 лет

Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени

Рекомендации по дозированию у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не были установлены; поэтому выбор дозы должен производиться осторожно и начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы.

Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелом нарушении функции печени.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени назначение амлодипина следует начинать с минимальной дозы и в дальнейшем следовать принципу медленного титрования.

Пациенты с нарушением функции почек

Изменения концентраций амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять обычную дозу. Амлодипин не выводится путем диализа.

Побочные действия

При применении Норваска® зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Норваск

Норваск – инструкция по применению, дозы, показания

Норваск – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, антиангинального и антигипертензивного действия.

Способ применения и дозировка

Норваск принимают внутрь, запивая достаточным объемом воды (100 мл), 1 раз в сутки.

При стенокардии и артериальной гипертензии в начале терапии доза, как правило, составляет 5 мг. В дальнейшем, по рекомендации лечащего врача, в зависимости от переносимости препарата и терапевтического эффекта дозу можно повысить до максимально допустимой, составляющей 10 мг.

Пациентам с функциональными нарушениями печени, а также лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат рекомендуется принимать в обычных дозах, однако следует учитывать вероятность незначительного увеличения периода полувыведения (T ½).

При комбинации Норваска с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тиазидными диуретиками режим дозирования остается неизменным.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 4 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.