Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Содержание

Дженерики и оригинальные препараты — в чем разница?

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Развитие фармацевтики и усложнение получения новых лекарств привело к тому, что проблема в лечении многих заболеваний заключается не столько в отсутствии эффективного средства, сколько в его ценовой доступности для тех, кто не в состоянии его себе позволить.

Благополучные страны компенсируют проблему субсидированием, поддержкой населения социальными программами и страхованием.

В остальных случаях начинают работать рыночные механизмы, предлагающие альтернативу в виде более дешевых аналогов дорогих лекарств, которые принято называть дженериками.

Оригинальный или фирменный препарат изначально разрабатывается фармкомпанией-новатором, которая первой обнаруживает и синтезирует лекарственное средство. Процесс получения новых лекарств занимает много времени и требует колоссальных финансовых издержек.

Большая часть затрат уходит не только на сам разработку и исследования (R&D) новой молекулы, но и широкий перечень длительных испытаний на животных, а затем на людях. Перед одобрением контролирующих органов к выводу лекарства на рынок проходит много времени и клинических исследований, требующих больших денежных вложений.

По приблизительным подсчетам стоимость разработки и получения разрешения на продажу нового препарата для крупной фармакологической компании составляет более 2,6 миллиарда долларов. В случае успеха изобретенному препарату предоставляется патент, который защищает новатора и не позволяет кому-то еще производить или продавать данное ЛС.

Когда сроки действия патента истекают (может быть действителен до 20 лет), другие компании могут начинать производить и продавать непатентованную версию — дженерик.

Генерические лекарства — это более дешевые, иногда в разы или даже на порядки, копии фирменных препаратов с другими торговыми названиями. Их относительно недорого сделать используя готовую формулу инновационной пилюли без вложений в испытания безопасности и эффективности.

В идеале они имеют точно такое ​​же активное вещество, терапевтические и побочные эффекты, дозировку, силу действия и способ применения, что и оригинальный препарат. Другими словами, их фармакологические эффекты (должны быть) точно такие же, как у их фирменных аналогов.

Казалось бы все просто, но почему тогда по-прежнему возникают споры и сомнения по поводу дженериков?

Часто путаницу создает разница трактовок о том, что считать дженериком. Например, FDA (контроль лекарств и продуктов США) определяет их как: «лекарственные продукты, сравнимые с оригиналом/эталоном по качественным характеристикам, назначению, форме, силе, способу введения».

EMA (Европейское агенство по лексредствам) дает следующее определение дженерика: «непатентованное лекарство, содержащее такое же активное вещество, что и патентованное в той же дозе для лечения того же заболевания, но допускается другое название и внешний вид».

Получается, что из общепринятых требований к дженерику можно выделить следующие:

  • биоэквивалентность (аналогичность по характеру, скорости и силе действия);
  • содержит одинаковый активный ингредиент, с похожими характеристиками биодоступности, что и ранее одобренный оригинал;
  • аналогичная лекарственная форма и способ введения в организм;
  • не является запатентованным.

Поскольку безопасность и эффективность фирменного лекарства уже зарекомендованы в клинических испытаниях и на протяжении многих лет использования пациентами, то для дженерика нет необходимости в повторении тестирования. Основное требование к непатентованному препарату — продемонстрировать, что он является биоэквивалентным по отношению к патентованному. Для этого проводят сравнительные тесты биодоступности.

Биодоступность подразумевает скорость, с которой активный компонент из препарата всасывается в организме, концентрацию в крови и месте (цели) действия. Из указанных выше требований видно, что биодоступность может быть «похожей».

Насколько сильно она может отличаться и какой диапазон разрешается? Предельно допустимым интервалом параметров биодоступности для дженерика является 80-125% по сравнению с патентованным эталоном, но чем больше отклонение от 100%, тем ниже вероятность одобрения такого лекарства.

На практике среди одобренных копий, среднее отличие дженериков от оригинальных в биодоступности составляет не более 5-7%.

Различия в составах и эффективности

Дженерики и оригинальные препараты могут иметь отличные неактивные ингредиенты: связующие и формообразующие вещества, наполнители, красители и ароматизаторы.

Во многом именно они влияют на скорость всасывания и распределения, поэтому необходим контроль и сравнение, но это в большей степени является проблемой контролирующих инстанций. Потребителю нужно понимать, что производители дженериков часто экономят на качестве сырья или добавляют дешевые вспомогательные компоненты: глютен, лактозу.

Они могут вызывать аллергию или изменять моторику кишечника, что негативно влияет на всасывание и достижение целевых концентраций активного вещества у чувствительных пациентов.

https://www.youtube.com/watch?v=mVmrSPVTNyM

Наибольший уровень доверия и биоэквивалентность дженериков свойственны жизненно-важным препаратам для сердечно-сосудистой системы:

  • гипотензивные (лекарства от высокого давления),
  • диуретики (мочегонные),
  • статины (розувастатин, аторвастатин).

Это подтверждается наличием доказательств в сравнительных исследованиях (1) с большой выборкой пациентов. Высокая конкуренция среди производителей дженериков из-за большой распространенности болезней сердца и жесткий контроль со стороны надзорных органов также уменьшают вероятность появления плохой копии.

Аналогичность не всегда позволяет добиваться той же терапевтической эквивалентности — идентичная клиническая эффективность и профиль безопасности, что и у оригинала. Даже минимально допустимые отклонения могут быть клинически значимыми для отдельных пациентов (2).

Относительно часты расхождения между оригинальным препаратом и дженериком среди антибиотиков, особенно тех, которым присваивается пролонгированное действие.

Некоторые из генерических антибиотиков обладают меньшей антибактериальной активностью, но их перечень и популярность в лечении распространенных инфекций не столь велики.

Капсулы или таблетки, в которых заявлено медленное (модифицированное) высвобождение благодаря особому составу оболочек или связующих веществ тоже часто не достигают той же эффективности, что и брендовый эталон.

Иногда генерики выпускаются теми же фирмами, что разработали оригинал, но под другим торговым названием. Такие средства называются ультра- или псевдогенерическими.

Выводы

Бояться использования дженериков не стоит, чаще всего они не отличаются от оригинальных препаратов, зато гораздо доступнее по цене. Однако при наличии богатого выбора не следует брать самый дешевый из вариантов. Разные генерические лекарства, биоэквивалентные одному и тому же оригиналу могут быть неэквивалентны друг другу.

Следует учитывать репутацию производителя и индивидуальные особенности своего организма, обращая внимание на состав вспомогательных компонентов. Сегодня непатентованные лекарства только в редких случаях не дают одинакового с эталоном терапевтического эффекта, но если разница в стоимости не критична, то лучше выбирать оригинал.

Дженерики – что это такое, и стоит ли покупать оригиналы?

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

У большинства дорогостоящих медикаментов есть много заменителей, которые действуют аналогично эффективно и быстро, но продаются по более низкой цене. Наличие таких синонимичных препаратов вызывает много вопросов у пациентов, особенно когда доктор настаивает на использовании труднодоступного оригинала.

Что такое дженерики в фармацевтике?

Название представленной группы химических средств происходит от английского слова generic. При буквальном переводе оно означает родовой, максимально обобщенный препарат, и является антонимом к специфическим, конкретным медикаментам. Данная расшифровка точно описывает любые дженерики, что это такое, проще понять на примере одного популярного лекарства.

Но-Шпа – просто фирменный бренд, сообщающий о спазмолитическом действии медикамента (No Spazm). Активным веществом в рассматриваемых таблетках является дротаверин.

Под таким наименованием и продаются более дешевые дженерики Но-Шпы, что это идентичные по производимому эффекту средства, легко понять, изучив состав оригинала и синонимов.

В приведенном примере дротаверин – родовое, общее (generic) название спазмолитиков на базе данного ингредиента.

Как производят дженерики?

Выпуск указанной группы лекарств осуществляется, когда истекает срок действия патента или других документов, подтверждающих исключительные права на создание оригинального препарата. Законодательные ограничения на использование уникальной технологии производства медикамента теряют силу, и она может применяться любыми фармацевтическими компаниями.

Понимание, что такое дженерики, объясняет и способ их выпуска. Методы создания синонимичных средств в идеале ничем не отличаются от оригинала.

Точность технологии обусловлена понятием, чем являются дженерики, что это просто копии препаратов.

Они дешевле не из-за других вариантов производства, а вследствие меньших затрат на изучение химических свойств активных компонентов, разработку медикаментов, лабораторные испытания и патенты.

Дженерики – исследования

Чтобы представить на рынке заменитель какого-либо лекарства, не нужно проводить полный цикл клинических опытов. Дженерики – это медикаменты, что создаются по уже налаженной технологии. Для их законной продажи фирме необходимо иметь сертификат надлежащей практики фармацевтического производства (GMP – Good Manufacturing Practice).

В некоторых случаях может потребоваться подтверждение биоэквивалентности дженерика. Она включает следующие показатели (должны совпадать с оригиналом):

  • время достижения максимальной концентрации активного ингредиента в крови, ее значение;
  • скорость и степень всасывания;
  • тип медикамента;
  • характер распределения действующих компонентов в крови, тканях и жидкостях организма;
  • скорость выведения.

С учетом идентичности состава и свойств основного лекарства и его синонима, возникает вопрос, зачем переплачивать, если можно купить более дешевую копию с аналогичной эффективностью.

Перед тем как приобретать доступный аналог, важно изучить отличительные особенности оригинальных и генерических препаратов.

Дженерик базируется на тех же активных ингредиентах, что инновационное средство, но может содержать другие вспомогательные вещества. Это следует учитывать, так как различия в рецептуре влияют на:

  • количество и выраженность побочных эффектов;
  • противопоказания;
  • риск возникновения аллергии;
  • быстроту, интенсивность действия.

Даже если дженерики и оригинальные препараты полностью совпадают по составу и концентрации компонентов, они могут отличаться степенью очистки. Некоторые недобросовестные производители закупают дешевое низкокачественное сырье для выпуска синонимов. Это существенно снижает конечную стоимость медикаментов, но негативно сказывается на их свойствах.

Список оригинальных препаратов и их дженериков

Разница в цене инновационных лекарств и синонимов иногда достигает десятков раз, поэтому полезно запомнить перечень эффективных заменителей. Перед покупкой важно выяснить, насколько качественные приобретаются дженерики, что это сертифицированная продукция, имеющая подтверждающие документы. При возникновении малейших сомнений лучше предпочесть оригинал или проконсультироваться с врачом.

У препаратов есть торговые, уникальные наименования, и МНН – Международные непатентованные названия. Первые используются только для оригинальных медикаментов, вторые – дженерики дорогих лекарств.

У каждого из них тоже могут быть собственные аналоги, но действующее вещество всегда одно. Ниже представлены обширные списки (по алфавиту) самых востребованных фармакологических средств с их синонимами.

Как выбрать дженерик?

Генерическая замена лекарственных препаратов – это важное решение, желательно, чтобы его принимал доктор. Не все синонимы производят эффект, полностью аналогичный оригиналу. В некоторых случаях дженерик может хуже переноситься, вызывать аллергические реакции и неприятные побочные эффекты. Избежать таких последствий поможет правильный подход при выборе заменителя.

Лучшие дженерики

Качественные генерические препараты не могут стоить очень дешево. Их цена часто ниже оригинала, но незначительно, потому что в хорошем дженерике используется сырье высокой очистки.

Несколько советов по выбору оптимального синонима:

  1. Проверить наличие сертификатов у медикамента, особенно GMP.
  2. Скрупулезно изучить состав, инструкцию к лекарству, сравнить с оригиналом. Отдельно остановиться на перечне вспомогательных компонентов, они оказывают влияние на всасывание и распределение препарата. Например, ацетилсалициловая кислота считается дженериком более дорогих вариаций аспирина, но она выпускается в таблетках без защитной оболочки, поэтому негативно воздействует на желудок.
  3. Уделить внимание концентрации действующих веществ. Часто в синонимах их содержание ниже, поэтому и эффект они производят медленнее или слабее.

Решить, приобретать оригинал или его прямой аналог, необходимо самостоятельно после консультации с врачом.

Лечение дженериками имеет такие преимущества:

  • доступность, постоянное наличие в аптеках;
  • аналогичная эффективность;
  • широкий выбор препаратов.

Недостатки терапии заменителями:

  • риск возникновения аллергии;
  • ингредиенты могут быть низкого качества;
  • часто – менее выраженный эффект;
  • наличие большего количества побочных явлений.
Димексид – что это за лекарство, что лечит, и как его правильно применять? Многие интересуются: Димексид – что это за лекарство и как его правильно принимать. Это средство, которое повышает эффект от других препаратов. Применяют его в терапии кожных болезней, патологий опорно-двигательной системы и не только. Мексидол – аналоги препарата, обзор лучших лекарств Что представляет собой Мексидол, аналоги препарата, их основные свойства и отличия от данного медикамента – обо всем этом важно знать перед лечением. Медикамент и его заменители обладают широким спектром действия, применяются при самых различных патологиях.
Кордарон – аналоги, которые могут стать хорошей альтернативой Кордарон, аналоги этого препарата принимают люди, имеющие проблемы с сердечно-сосудистой системой. Но в последнее время популярное средство исчезло из аптек, и нуждающимся в нем пациентам приходится срочно искать ему замену. Орлиум для глаз – вся правда о препарате Орлиум для глаз является инновационным лечебным средством. В его основе лежат натуральные компоненты, которые положительно воздействуют на части зрительного органа, помогая противостоять ухудшению зрения и излечивая появляющиеся проблемы.

Стоит ли заменять оригинальные препараты на дешевые аналоги?

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия
Оригинальный препарат или дешевый аналог?

Не все то, что дешево, – на самом деле лучше !

Часто встречаю в социальных сетях посты с кричащими фразами: “Дешевые аналоги”, ”Не забудьте поделиться важной информацией с другими” и так далее. Еще прилагаются картинки с ценниками (для сравнения), или же просто перечислены список препаратов, на которых якобы можно сэкономить. Таблиц в интернете немало.

Для чего автор призывает ”незнающих” купить именно то, что дешевле? С целью экономии? На Деньгах или на Здоровье?

Ведь это тоже самое, что сравнивать настоящий горький шоколад с дешевой шоколадкой: ингредиенты те же, а качество разное.

Хочется верить, что автор преследует благие намерения, так как искренне убежден в том, что помогает людям, вроде как открывает глаза.

https://www.youtube.com/watch?v=n6uk4HXaNH0

Важно отметить один факт:

Дело в том, что “в народе” обычно называют аналогом то, что в фармации на самом деле – синоним. Эта дезинформация вызывает путаницу при дальнейшем выборе лекарств. Разницу поясню ниже.

Так вот, окинув взглядом перечень предлагаемых препаратов, могу отметить одно — верно подобранные синонимы (в большинстве случаев). Но!

У одного оригинального препарата может быть с десяток, а то и больше подобных синонимов. Найдутся даже такие, которые на порядок дешевле предложенной альтернативы.

Дешевые аналоги: польза или вред?

Для начала, нужно разобраться с понятиями: что такое оригинал, а что такое аналог и дженерик.

В чем разница между ними? Ведь разница, определенно, есть! И надо отметить –
существенная! Чтобы не путать вас дальше, дам определения:

Дженерики – это производные оригинальных препаратов. В их состав входит то же активное вещество, что и в оригинальный препарат. Между собой дженерики являются синонимами (а также по отношению к оригинальному препарату). Отличаются производителями.

Например, Ибупрофен и Нурофен — это синонимы (так как действующее вещество Нурофена — Ибупрофен, а Нурофен — торговое название препарата).

Как отличить аналоги от синонимов?

Аналог — это совершенно другой препарат, способный вызвать аналогичный фармакологический эффект. Механизм действия аналогичных препаратов может отличаться.

Например, Ибупрофен и Диклофенак – названия разных действующих веществ препаратов одной группы (противовоспалительные), то есть это аналоги.

Уловили разницу между определениями? Читайте подробнее «Как отличить аналоги от синонимов» с примерами.

Чем лучше оригинальные препараты дешевых дженериков?

Зачастую, производители дженериков обладают лишь патентом, то есть покупают формулу действующего вещества. А вот технологически изготавливают данный препарат по-другому: используют другую аппаратуру, вспомогательные компоненты и технологию производства. В итоге получается по сути совершенно другое вещество.

Оригинальный же препарат обычно стоит дороже. И за свое качество отвечает. Наличие патента у оригинала говорит о том, что формула и технология производства прошли все проверки: на качество, эффективность данной формы выпуска, способа применения, а также выявления возможных побочных действий и многое другое.

Покупайте дешевые препараты только в том случае, если они вам действительно помогают!

Быть может, именно для вас какой-то дешевый дженерик (синоним) окажется даже лучше и эффективнее. Хорошо, когда дешево, да еще и помогает.

Важно учитывать также фактор индивидуальности. Каждый человек подбирает для себя лично то, что помогает именно ему. Фраза «мне помогло» тоже индивидуальна. На неё равняться не стоит.

Почему же «старые» оригинальные препараты такие дешевые?

Объясню ценовую разницу. Дешевые оригинальные препараты — это «советские» препараты, как любит говорить старшее поколение, «копеечные» в блистерах (первичная упаковка). Современные дженерики этих препаратов значительно “лучше”.

советский Парацетамолсовременный Парацетамол

Что значит “лучше”?

Вот, к примеру, новые препараты: Парацетамол, Анальгин и Цитрамон ныне покрыты защитной оболочкой. Это уменьшает вероятность развития побочных эффектов. Под действием пищеварительных ферментов защитная оболочка растворяется именно в желудке. Действующее вещество выходит на “свободу”, не разрушая все на своем пути во время “путешествия” по пищеварительному тракту.

Такие препараты на порядок дороже оригиналов, характеризующихся большим спектром побочных эффектов. Значительная разница в цене, безусловно, возмущает “незнающий” народ. Но вы-то теперь знаете причину! Хотя конечно, за красивую коробочку вы тоже переплачиваете. Но это тема уже другой истории.

В данном случае, правильнее будет говорить не дорогие дженерики, а более современные “старые” – улучшенная версия советских оригиналов.

Главное, разобраться где оригинальные препараты, а где дешевые или дорогие дженерики, а также что скрывается за ценой. В наше время есть возможность узнать подробности в интернете. Но на отзывы ровняться не стоит. Все очень индивидуально.

Из всех “зол” выбирайте меньшееНе забывайте перед применением ознакомиться с инструкцией и обязательно консультируйтесь с врачом.

Не занимайтесь самолечением!

Вы же не хотите, помимо “нужного” эффекта, получить букет “ненужных”, которые потом придется лечить уже другими препаратами.

У них ведь тоже есть возможные побочные эффекты… Когда без этих “зол” не обойтись, можно хоть как-то обезопасить себя.

Помните! Самолечение опасно! А консультация фармацевта не является полноценной заменой визита к врачу.

В следующей статье я предметнее разберу вопрос “Оригинальные препараты и их аналоги” на наглядных примерах (препараты наружного и внутреннего применения). Вы узнаете, в каких случаях сравнение допустимо, а где — неуместно. Не пропустите следующий выпуск!

Лечитесь осознано!

#НеравнодушныйФармацевт

Еще больше в Telegram канале: t.me/lekarstvo_zdorovie

Оригинальные лекарства и их аналоги: что нужно знать

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда.

Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов.

Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).

Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) – это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие.

За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства – в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым.

Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит  то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный  отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.

Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик – это подделка. Дженерик – это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.

Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель.

У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.

Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик –  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.

При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %.

К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!).

Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

13.03.2019

Дженерик – это что такое? Дженерики: список лекарств и таблица

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Человек несовершенен, и время от времени нас начинают одолевать различные заболевания. Тогда на помощь приходят лекарственные препараты.

Однако не все медикаменты легко приобрести в силу их высокой стоимости. Наука не стоит на месте, человечество ищет выходы из любой сложившейся ситуации.

Одно из изобретений, которое помогает не отказываться от лечения в силу дороговизны препарата, – это дженерики.

Что такое дженерик

Этот термин взят из английского языка и звучит на русском как “генерик”, или “женерик”.

Дженерик – это лекарственный препарат, который по своему предназначению может заменить инновационное лекарство, он не имеет патента и выходит в продажу, когда лицензия истекла.

Дженерический лекарственный препарат имеет отличие по своему составу от оригинального как в количественном, так и качественном аспекте (дополнительные составляющие).

Прежде чем в продажу запускается новое лекарственное средство, оно должно пройти испытания и обязательную регистрацию. Она может быть действительна от 10 до 25 лет. Это лекарственное средство может продавать только фирма, имеющая права на него, то есть патент. Никто другой не может выпускать этот препарат.

Если срок лицензии не истек, а кто-то выпустил такое же лекарство, это считается незаконным. Когда лицензия на лекарственное средство заканчивается, основное действующее вещество может использовать любая фирма для изготовления своего нового препарата. Дженерик – это тот самый препарат, который выпускается по истечении срока лицензии.

Существует несколько условий, которые должны соблюдать производители, выпуская такие заменители дорогостоящих лекарств.

Несмотря на то что это не оригинальные препараты, к ним также предъявляются свои требования:

  • Должно соблюдаться соотношение активных фармацевтических веществ в препарате, их качественный и количественный показатель.
  • Необходимо, чтобы дженерик соответствовал требованиям установленных стандартов.
  • Производиться он должен в условиях надлежащей производственной практики.
  • Дженерик должен быть эквивалентен оригиналу по степени и скорости всасывания.

Производить дженерики могут разные компании. Часто у одного и того же препарата имеется несколько аналогов, но только выпущенные разными фирмами. Поэтому состав, а значит, и эффективность их могут отличаться. Не все производители соблюдают условия по выпуску дженериков. В результате появляются копии и подделки. В чем же между ними разница?

Копия или подделка?

Некоторые считают, что эти два понятия абсолютно идентичны, но это не так. Копии лекарственных препаратов производятся без лицензионных прав. Это можно сравнить с пиратскими копиями видеофильмов. Такие препараты могут начинать производить другие предприятия, не дожидаясь окончания срока лицензии основного производителя, при этом даже не меняя названия.

Подделка на рынке очень частый гость. Она дешевле основного препарата, так как действующее вещество заменено более дешевым. Соответственно, эффективность таких лекарств очень сомнительна.

Существует большой риск осложнений и обострений заболевания. Производство таких средств уголовно наказуемо.

Следует во избежание приобретения подделок покупать лекарственные препараты только в специализированных аптеках, которые имеют лицензии и работают непосредственно с производителями.

Из сказанного выше понятно, что дженерик – это не копия и не подделка. А в чем отличие дженерика от оригинала?

Дженерик и оригинал

Отличие между оригинальным препаратом и дженериком заключается в процессе его создания. Также можно найти еще некоторые отличия.

  1. Дженерик – это препарат, который не проходит сравнительных исследований с оригиналом.
  2. Проводится только проверка соответствия на скорость и степень всасываемости в организм дженерика в сравнении с оригиналом.
  3. Не изучается безопасность препарата.
  4. Дженерик отличается составом вспомогательных веществ.

В последнее время и сами фирмы-производители, не продлевая патент, производят препараты-дженерики.При их производстве затрачивается уже гораздо меньше денежных средств. В этом случае положительным является тот факт, что дженерики и оригинальные препараты производятся на том же оборудовании и под контролем компании-производителя.

Несколько слов о стоимости дженериков

Возникает вопрос – а почему дженерики дешевле оригинальных препаратов?Лекарства-аналоги действительно имеют более низкую цену по сравнению с оригиналом. Для большинства населения этот фактор играет важную роль при выборе препарата. Вот некоторые моменты, которые способствуют низкой цене дженериков.

Производителю не требуется тратить средства на:

  • Маркетинговые исследования.
  • Рекламу.
  • Лабораторные исследования.
  • Оригинальный препарат может иметь, помимо активного действующего вещества, вспомогательные компоненты. В дженериках же они могут отсутствовать.

Например, препарат “Терафлю” для снижения температуры имеет дополнительно ароматизатор, краситель и так далее, а его аналог «Парацетамол» не имеет никаких дорогостоящих составляющих. Для «Терафлю» «Парацетамол» является дженериком.

Эффективность дженериков

Если производитель ответственно подходит к производству аналогов дорогостоящих лекарств, то по эффективности они практически не уступают оригинальным препаратам. В своем составе они имеют то же самое действующее вещество. Большинство фирм-производителей лекарственных средств занимаются попутно и выпуском дженериков.

Чтобы получить разрешение на поступление в продажу того или иного аналога, производителю необходимо доказать биоэквивалентность дженерика по отношению к дорогостоящему аналогу.

Производители инвестируют некоторую часть своей прибыли в исследовательскую деятельность, чтобы повысить качество, безопасность и эффективность препаратов. Это дает основание полагать, что качественные дженерики могут быть такими же эффективными и безопасными, как и их аналоги.

Подберем к оригиналу аналог

Если рассмотреть дженерики лекарств, то можно заметить, что практически каждый препарат имеет более дешевый аналог. Очень часто при назначении длительного лечения, да еще включающего несколько лекарств, пациенту ничего не остается делать, как приобретать неоригинальный препарат.

Дешевые дженерики могут оказать существенную помощь в лечении многих заболеваний.Зачем приобретатьдорогой «Панадол», если можно купить копеечный «Парацетамол»? Эффект будет практически одинаковый.

Изучая вопрос о том, какие существуют дженерики лекарств, список можно составить достаточно длинный, но очень важно для наглядности сравнить стоимость этих препаратов. Порой, отправляясь в аптеку, мы идем на поводу у провизора и приобретаем дорогое лекарство. А если знать, чем можно его заменить, то в некоторых случаях не придется выкладывать лишние деньги.

Сведения в таблице о более дешевых аналогах лекарственных препаратов не призывают к тому, чтобы в каждом случае заменять оригинальный препарат дженериком. В некоторых случаях это не оправданно. Такие вопросы лучше всегда обсуждать с лечащим врачом.
Оригинальный препаратЦена в рубляхДженерикЦена в рублях
“Дифлюкан”800“Флюконазол”40
“Мезим”300“Панкреатин”30
“Имодиум”300“Лоперамид”20
“Но-шпа”150“Дротаверин”30
“Панадол”50“Парацетамол”10
“Зовиракс”250“Ацикловир”30
“Лазолван”320“Амброксол”50
“Аспирин Упса”130“Ацетилсалициловая кислота”10
“Називин”130“Ксилен”25
“Нурофен”130“Ибупрофен”20
“Вольтарен”300“Диклофенак”50
“Йодомарин”200“Калия йодид”90
“Ноотропил”250“Пирацетам”80

Это далеко не полный список аналогов оригинальных препаратов, но его можно продолжать практически до бесконечности. Только исходя из этих сведений, можно сделать вывод, что аналоги-дженерики имеются практически у всех лекарств.

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

  1. Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
  2. Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция. Бумага должна быть качественной, шрифт – четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
  3. Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
  4. При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше – “Лекарства-дженерики: таблица”.

Преимущества более дешевых аналогов

Рассмотрим положительные стороны дженериков, а их немало. Это:

  • Низкие цены.
  • Они дают возможность лечиться и малообеспеченным слоям населения.
  • Современные дженерики производят хорошего качества.
  • Они расширяют возможности в лечении как для врача, так и для пациента. Эти препараты не уступают по эффективности оригинальным, если вам не попалась подделка.

Недостатки дженериков

Помимо положительных сторон, существуют и отрицательные, которые обязательно необходимо учитывать, если вы решили заменить оригинальный препарат дженериком.

  1. Существует вероятность того, что активное вещество и вспомогательные вещества дженерика могут производиться на плохом оборудовании, из-за этого теряется их качество.
  2. Практически не изучаются побочные эффекты препаратов-дженериков.
  3. Низкого качества аналог может вызвать аллергическую реакцию и не иметь хорошего лечебного эффекта.

Подводя итоги, можно сделать вывод: покупая дженерики лекарств, список которых очень большой, будьте очень внимательны, а для лечения серьезных заболеваний лучше все же использовать оригинальные препараты. Берегите свое здоровье.

В чем разница между аналогами и синонимами?

Препараты аналоги, дженерики и синонимы: назначение и отличия

Практически каждый человек хотя бы однажды сталкивался с такой ситуацией: врач прописал лекарство, однако препарата нет ни в аптеке, ни на складе. Как быть в этом случае? Ведь заказывать препарат через интернет рискованно, а медлить с терапией нельзя. В этом случае на помощь могут прийти аналоги и синонимы данного медикамента.

Что такое аналоги?

Аналогами называют медикаментозные продукты, химическая структура которых различна, но они успешно применяются для лечения одного и того же заболевания. Принцип действия у аналоговых предложений может быть абсолютно различным. Также эти таблетки будут различаться списком противопоказаний, дозировкой, условиями хранения и применения.

В качестве примера аналоговых таблеток могут выступать «Кагоцел» и «Арбидол». Если почитать химический состав этих продуктов, то можно заметить, что сходства в них практически нет. Но при этом данные медикаменты относятся к одной и той же фармакологической группе – оба являются эффективными вариантами в борьбе с вирусом гриппа.

Следует помнить, что самостоятельно подбирать аналоговую замену, руководствуясь только показаниями к применению, указанными в инструкции, и рекомендациями фармацевта, нельзя.

Перед покупкой необходимо проконсультироваться с лечащим врачом во избежание наступления осложнений заболевания и нежелательных побочных эффектов.

При подборе аналогового продукта медики учитывают общее состояние организма, возраст пациента, наличие или отсутствие у него сопутствующих хронических заболеваний и патологий.

Что такое синонимы?

Синонимами являются препараты, основанные на одном и том же активном действующем ингредиенте. Именно эта доминанта в лекарстве определяет его принадлежность к той или иной фармакологической группе.

Главное вещество оказывает лечебное действие на организм. Основной ингредиент в лекарстве является международным непатентованным названием, которое обычно указывается на упаковке.

Как правило, производители печатают его более мелким шрифтом и размещают под торговым названием.

В аптечных сетях медицинские товары продаются под торговыми наименованиями. У лекарств-синонимов торговые названия могут быть разными, но при этом их лечебный эффект обусловлен наличием одного и того же активного компонента в составе, поэтому международное непатентованное название у этих товаров будет одинаковым. Синонимы известны также в медицинской среде как дженерики.

В качестве примера можно привести такие таблетки, как «Нурофен Форте» и «Ибупрофен Хемофарм». Они выпускаются в одной и той же форме – это таблетки, которые покрывает пленочная оболочка.

Основным действующим веществом этих средств является ибупрофен. При этом, в обоих лекарствах содержится одинаковая доза этого активного вещества – 400 мг.

Они являются синонимичными, при отсутствии «Нурофена», который назначил врач, можно использовать «Ибупрофен».

Преимуществом синонимичных микстур является то, что человек может выбрать аптечный товар, ориентируясь на его стоимость, не переплачивая за торговую марку.

Подбор лекарства-синонима можно осуществить в аптеке, сравнивая описание лекарственных препаратов.

Главный критерий, на который следует ориентироваться при выборе синонима – одинаковая дозировка активного вещества в составе средства, рекомендованного врачом, и схожего товара из аптечного ассортимента.

Сходство аналогов и синонимов

Дженерики и синонимы имеют некоторые сходства:

  • Они могут применяться для лечения заболевания вместо препарата, выписанного врачом.
  • Форма выпуска у аналогов и синонимов может быть одинаковой.
  • Цены на лекарства синонимы и аналогичные микстуры могут сильно различаться.

Различия аналогов и синонимов

При детальном изучении препаратов-синонимов и препаратов-аналогов, можно заметить, что они обладают принципиальными различиями:

  1. Международное непатентованное название синонимов совпадает, а у аналогов — разное.
  2. Синонимы являются полным эквивалентом друг друга, чего нельзя сказать об аналогах.
  3. Действующее вещество в формуле синонимов одно и то же, у аналоговых микстур основной лекарственный элемент различен.
  4. Побочные действия у синонимичных продуктов похожи, у аналоговых микстур они различные.
  5. Противопоказания у лекарств-синонимов совпадают, а у лекарств-аналогов – нет.
  6. Правильно подобрать аналогичный препарат способен только врач, а лекарство-синоним можно подобрать самостоятельно, руководствуясь медицинским справочником или сравненивая описания средств и инструкции к ним.
  7. Замена рецептурного состава на синонимичный препарат связана с минимальным риском для здоровья, в то время как замена отсутствующего медикамента аналогом может привести к осложнениям из-за индивидуальной непереносимости компонентов лекарства и его принадлежности к другой фармакологической группе.
  8. При подборе синонимов следует руководствоваться основным диагнозом, а при подборе аналогичных препаратов – сопутствующими хроническими патологиями в работе органов и систем.

Современный аптечный рынок предлагает широкий ассортимент лекарственных препаратов. При отсутствии в аптеке нужного медикамента, фармацевт или провизор всегда предложат синонимы или аналоги. К самостоятельному выбору дженериков нужно подходить с осторожностью, так как они могут причинить серьезный вред здоровью.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.