Регулон – инструкция по применению, дозы, показания

Содержание

Регулон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Регулон – инструкция по применению, дозы, показания

Регулон – это монофазный контрацептивный препарат для внутреннего применения. Применяется для защиты от нежелательной беременности и устранения нарушений менструального цикла.

Действующие вещества – Этинилэстрадиол + Дезогестрел.

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также предотвращением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Действие Регулона обусловлено эффектами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, пероральное применение которых оказывает выраженное угнетающее действие на овуляцию.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в том числе опухолевой природы.

Состав препарата:

  • Этинилэстрадиол: 0,03 мг \ Дезогестрел: 0,15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный;
  • Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

От чего помогает Регулон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Предохранение от нежелательной беременности;
  • Лечение нарушений менструального цикла – дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Инструкция по применению Регулон, дозировки

Препарат принимают внутрь целиком в одно и тоже время суток, запивая водой. Стандартная дозировка – 1 таблетка в сутки.

Начало приема – 1-й день менструального цикла, длительность – 21 день, затем делается перерыв на 7 дней. Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла.

Если начало приема препарата произошло во 2-5 сутки менструального цикла, инструкция по применению Регулон рекомендует в первые 7 дней использовать дополнительные средства контрацепции.

При необходимости отстрочить менструацию необходимо продолжать прием таблеток без 7-дневного перерыва. В этот период могут появиться менструальноподобные кровянистые выделения. Привычный прием препарата можно восстановить после перерыва в 7 дней.

Переход на Регулон с других противозачаточных таблеток

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день – первую таблетку следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла.

При переходе с препарата с курсом 28 дней – первую таблетку принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не нужно.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) 1-ю таблетку Регулон следует принять в 1-й день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции.

Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Пропустила прием таблетки Регулон – что делать?

В случае, если был пропущен прием таблетки в течение времени менее 12 часов, то ее принимают как-можно быстрее.

Если прошло более 12-ти часов, то эту таблетку пропускают и начинают прием следующей таблетки на следующий день, при этом желательно в течение недели использовать дополнительные методы контрацепции.

Если пропуск таблетки произошел на 1-ой или 2-ой неделе МЦ, следует принять сразу 2 таблетки (в обычном режиме) и до конца цикла использовать дополнительные барьерные средства контрацепции.

При пропуске таблетки на 3-ей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки – рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Особые указания

Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности.

Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения возможной беременности.

Нарушения ЖКТ

Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если рвота и диарея прекратились в течение 12 часов, нужно принять 1 таблетку дополнительно, затем прием препарата следует продолжить по обычной схеме.

Если рвота и диарея длятся более 12 часов, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Регулон (требуют отмены препарата):

  • Артериальная гипертензия;
  • Тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
  • Тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
  • Спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
  • Порфириновая болезнь;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
  • Исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).

При возникновении следующих побочных реакций дальнейшее применение препарата на усмотрение врача:

  • Ациклические кровянистые выделения или кровотечения из половых путей;
  • Аменорея после прекращения приема препарата;
  • Воспалительные процессы в половых путях;
  • Изменение состояния влагалищного секрета;
  • Молочница;
  • Галакторея;
  • Увеличение размеров, напряженность и болезненность молочных желез;
  • Тошнота;
  • Болезнь Крона;
  • Рвота;
  • Язвенный колит;
  • Головные боли;
  • Холелитиаз;
  • Эритема (узловатая или экссудативная);
  • Хлоазма;
  • Сыпь;
  • Развитие/обострение зуда и/или желтухи, ассоциированных с холестазом;
  • Мигренозные приступы;
  • Лабильность настроения;
  • Депрессия;
  • Повышение чувствительности роговой оболочки глаза (что может стать причиной непереносимости контактных линз);
  • Задержка жидкости в организме;
  • Снижение толерантности к углеводам;
  • Изменение веса (как правило, в сторону увеличения);
  • Реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Противопоказано назначать Регулон в следующих случаях:

  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
  • Венозная или артериальная тромбоэмболия, тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
  • Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
  • Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
  • Дислипидемия;
  • Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
  • Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
  • Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
  • Опухоли печени (включая анамнез);
  • Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
  • Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
  • Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
  • Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
  • Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Период беременности или подозрение на нее;
  • Грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Назначать с осторожностью:

  • Курение;
  • Эпилепсия;
  • Семейный анамнез;
  • Возраст старше 35 лет;
  • Тяжелая травма;
  • Ожирение;
  • Мигрень;
  • Дислипопротеинемия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Обширное хирургическое вмешательство;
  • Варикозная болезнь или поверхностный тромбофлебит;
  • Хирургическая операция на нижних конечностях;
  • Изменение биохимических показателей;
  • Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
  • Послеродовый период;
  • Сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Морфологические изменения клапана сердца;
  • Системная красная волчанка (СКВ);
  • Длительная иммобилизация;
  • Язвенный колит;
  • Фибрилляция предсердия;
  • Болезнь Крона;
  • Серповидно-клеточная анемия.

Передозировка

Симптомы передозировки – тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища.

В первые 2-3 часа после приема препарата в высокой дозе рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Аналоги Регулон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Регулон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Марвелон,
  2. Мерсилон,
  3. Мунали,
  4. Три-Мерси,
  5. Новинет.

Совпадения по коду АТХ:

  • Бенидетта,
  • Дейзи-30,
  • Марвилон,
  • Мерсилон,
  • Регулон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Регулон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы и России: Регулон 21 таблетка – от 395 до 499 рублей, стоимость упаковки 63 таблетки – от 1018 рублей, по данным 792 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Противозачаточные таблетки Регулон: как правильно принимать

Регулон – инструкция по применению, дозы, показания

Все чаще женщины в качестве средства для контрацепции выбирают пероральные препараты.

Правильно подобранные противозачаточные таблетки не только уберегут от нежелательной беременности, но стабилизируют гормональный фон и менструальный цикл.

Одним из наиболее известных представителей подобных гормональных средств является Регулон — монофазный препарат нового поколения с доказанно высокой эффективностью.

Описание средства

Таблетки Регулона имеют округлую форму, белый цвет и маркировку с двух сторон — «RG» с одной и «P8» на другой стороне. Таблетки упакованы в блистер, на поверхности которого проставлена порядковые номера таблеток, а также предусмотрена возможность отметить день недели начала приема препарата.

Основу контрацептивного средства составляют два гормона: этинилэстрадиол и дезогестрел. Этинилэстрадиол — это синтетически (то есть искусственно произведенный) аналог гормона эстрадиола. Его молекулярная структура абсолютно идентична структуре естественного природного прототипа. Дезогестрел — это химический аналог прогестерона.

Подробно об основных гормонах

Этинилэстрадиол используют для лечения заболеваний эндокринной системы, онкологии.

Но главной областью применения остается гинекология.

Лекарственные препараты с этинилэстрадиолом назначают при следующих проблемах:

  • гипоэстрогения — это недостаток природного эстрадиола;
  • после операции по удалению яичников;
  • вагиниты у молодых девушек и пожилых дам;
  • бесплодие и нарушения в функционировании яичников;
  • некоторые виды рака груди (молочных желез);
  • во время климакса;
  • в послеродовой период для снижения выработки молока в тех случаях, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам противопоказано.

При длительном приеме препаратов с синтетическим эстрогеном происходит утолщение эндометрия, слизистых влагалища и шейки матки. В крови падает концентрация холестерина и его производных.

Дезогестрел влияет на вязкость цервикальной слизи, регулирует гормональный фон до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе, и вызывает торможение овуляции. Область применения дезогестрела ограничивается только контрацепцией.

Механизм действия контрацептива

Сочетание двух гормонов гарантирует высокий уровень контрацептивного эффекта «Регулона». Индекс Перля — показатель, характеризующий уровень надежности метода предохранения, — для Регулона находится в диапазоне от 0,1 до 0,9. Для сравнения, индекс Перля внутриматочной спирали колеблется в пределах 0,9−3 в зависимости от производителя.

Такие показатели достигаются за счет того, что:

  • высокая вязкость слизи замедляет продвижение сперматозоидов;
  • оплодотворенные яйцеклетки не могут прикрепиться (имплантироваться) к утолщенному эндометрию матки;
  • подавление синтеза гипофизом гонадотропинов меняет гормональный фон и делает овуляцию невозможной.

Помимо основной задачи — защиты от нежелательной беременности — «Регулон» стимулирует липидный обмен, что позволяет некоторым дамам похудеть, сокращает объем кровопотери во время менструаций и снижает количество угревых высыпаний на коже. Отмечено, что при приеме Регулона могут полностью исчезнуть проявления ПМС — как эмоциональные, так и общесоматические.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед тем, как приобрести противозачаточные таблетки, обязательно нужно посоветоваться с врачом-гинекологом. Это правило действует не только для Регулона, но и для любых других лекарств.

Противопоказано применение Регулона в следующих случаях:

  • риск развития тромбоза;
  • панкреатит;
  • вагинальные кровотечения, причина которых не установлена;
  • период беременности или подозрение на возможную беременность;
  • период грудного вскармливания в тех случаях, когда нежелательно от него отказаться;
  • болезни печени — опухоли, печеночная недостаточность, внутрипеченочный холестаз;
  • желчекаменная болезнь;
  • стенокардия;
  • состояние инфаркта, инсульта, а также после них;
  • сахарный диабет;
  • некоторые виды новообразований молочных желез и репродуктивных органов (гормонозависимые формы);
  • мигрень;
  • гепатит;
  • дислипидемия;
  • индивидуальные аллергические реакции на препарат.

Не рекомендуется использовать любые гормональные препараты в качестве средства контрацепции женщинам в возрасте старше 35 лет, если они выкуривают более 15 сигарет за день.

Некоторые дамы наблюдают при приеме Регулона побочные действия, которые вынуждают их отказаться от гормональной контрацепции или подбирать другое средство.

Индивидуальные реакции организма практически невозможно предсказать, и зачастую результат от приема препарата разительно отличается от ожидаемого.

Наиболее частые — исходя из наблюдений врачей и отзывов — побочные эффекты Регулона следующие:

  • воспалительные процессы и кровянистые выделения из влагалища;
  • увеличение, уплотнение молочных желез, которые проходят после отмены препарата;
  • галакторея — произвольное выделение молока, не связанное с кормлением ребенка;
  • кандидоз;
  • болезненность нижней части живота;
  • аллергический зуд, высыпания;
  • ощущение тошноты и не связанная с приемом каких-либо продуктов рвота;
  • приступы мигрени, продолжающиеся по несколько дней;
  • желтуха;
  • депрессивное состояние, повышенная эмоциональность;
  • увеличение веса.

Правила приема противозачаточных таблеток

Чтобы гарантированно не забеременеть, важно правильно принимать Регулон, соблюдая рекомендации, указанные в инструкции.

Начинать прием препарата нужно в первый день цикла, то есть в день начала месячных.

В том случае, если женщина начала пить таблетки в период со второго по пятый день цикла, рекомендуется в течение недели в качестве дополнительной защиты предохраняться презервативами.

Если старт приема Регулона произошел позднее 5 дня цикла, эффективность средства существенно снижается, и есть риск забеременеть.

Одна упаковка «Регулона» рассчитана на один менструальный цикл, то есть необходимо принимать одну таблетку раз в день. Рекомендуется соблюдать 24-часовые временные интервалы и пить таблетки примерно в одно и то же время суток. Чтобы не забыть про противозачаточные, можно установить напоминание на смартфон.

Если девушка пропустила прием противозачаточной таблетки в обычное время, то согласно инструкции можно выпить лекарство в течение 12 часов, при этом эффективность контрацептива не будет снижена. Если 12 часов уже прошло, то важно следовать рекомендациям производителя:

  • в первые две недели цикла достаточно принять 2 противозачаточных таблетки на следующий день после пропуска и до окончания упаковки пользоваться барьерными методами контрацепции;
  • в более поздний срок нужно продолжить принимать таблетки по обычной схеме, то есть 1 штуку в день, но при этом отказаться от перерыва и после окончания одной упаковки сразу начать употреблять препарат из следующей.

Вся информация о Регулон на Аптека.ру

Регулон – инструкция по применению, дозы, показания
Gedeon Richter Гедеон Рихтер А.О. Гедеон Рихтер ОАОВенгрияГормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив

Формы выпуска

  • 21 – блистеры (1) – пачки картонные. 21 – блистеры (1) – пачки картонные. 21 – блистеры (3) – пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “Р8” на одной стороне и “RG” – на другой.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции.

Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола.

Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Фармакокинетика

Дезогестрел Всасывание Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность – 62-81%.

Распределение 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 1.5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника) образуются другие метаболиты: 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-дезогестрел, 3?-ОН-5?-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы).

Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизма), превращаются в полярные метаболиты – сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови – около 2 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 3-кето-дезогестрела составляет 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 4:6).

Этинилэстрадиол Всасывание Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта “первого прохождения” через печень составляет около 60%.

Распределение Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами. Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата. Метаболизм Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна.

Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела. Выведение T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 24 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% – с калом.

Особые условия

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка).

Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес. Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции: — заболевания системы гемостаза; — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности; — эпилепсия; — мигрень; — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6); — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии; — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени. Тромбоэмболические заболевания Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения). Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год.

Состав

  • этинилэстрадиол 30 мкг дезогестрел 150 мкг Вспомогательные вещества: ?-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза

Регулон противопоказания

  • — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ? 160/100 мм рт.ст.); — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе; — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе; — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; — сахарный диабет (с ангиопатией); — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; — дислипидемия; — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их); — желтуха при приеме ГКС;

Регулон побочные действия

  • Побочные явления, требующие отмены препарата Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен. Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом. Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск. Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз. Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма. Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина – в течение 28 дней) после отмены препарата. Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Передозировка

тошнота, рвота, у девочек – кровянистые выделения из влагалища.

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Регулон

Фото

Цены на Регулон в других городах

Купить Регулон, Регулон в Санкт-Петербурге, Регулон в Новосибирске, Регулон в Екатеринбурге, Регулон в Нижнем Новгороде, Регулон в Казани, Регулон в Челябинске, Регулон в Омске, Регулон в Самаре, Регулон в Ростове-на-Дону, Регулон в Уфе, Регулон в Красноярске, Регулон в Перми, Регулон в Волгограде, Регулон в Воронеже, Регулон в Краснодаре, Регулон в Саратове, Регулон в Тюмени Доставка заказа в Санкт-Петербурге

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 452 аптеки

*Мелодия здоровья* (323) Отзывы г. Спб, Морская наб., д.35.корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом.2 8(812)244-79-35ежедневно с 09:00 по 21:00
ООО “Вита” (424) Отзывы г. Спб, пр-кт Московский, д. 166лит А пом.11Н 8(812)387-16-57ежедневно с 09:00 по 23:00
Биофарм-38 (ул.Декабристов, д.27) (102) Отзывы г. Спб, ул. Глинки, д.3-5-7, лит.А, пом.7-Н 8(812)571-57-55ПН-ПТ,08:00-21:00;СБ,10:00-19:00
Мелодия здоровья (510) Отзывы г. Спб, пр-кт Ветеранов, д.101,корп.1,лит.А,1-Н,ч.пом. №1 8(812)244-79-36ежедневно с 09:00 по 21:00
“Роксана” (445) Отзывы г. Спб, г. Пушкин, пл. Привокзальная, д.6/2 8(812)451-72-60круглосуточно
Аптека “Шиповник” (355) Отзывы г. Спб, ул. 7-я Красноармейская, д.10, лит.А, 4Н 8(812)712-68-95ежедневно с 09:00 по 21:00
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ООО *ЗЕЛЕНАЯ ЛИНИЯ* (145) Отзывы г. Спб, Канала Грибоедова наб., д.65-67, лит.А, пом.5Н 8(812)312-57-25ежедневно с 10:00 по 20:00
Аптека Народная Линия (82) Отзывы г. Спб, г. Красное Село, ул. Спирина, д.9, корп.2, лит.А 8(812)339-60-25ежедневно с 10:00 по 20:00
АПТЕКА-ВИТАЛ (102) Отзывы г. Спб, пр-кт Лермонтовский, д.30, лит.А, пом.2Н 8(812)714-57-81ПН-ПТ,09:00-20:00;СБ,ВС,10:00-20:00
“Аптека НЕВИС” (148) Отзывы г. Спб, ул. Мичуринская, д.12, лит.А, пом.2-Н 8(812)325-25-32ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Санкт-Петербурге – 452 аптеки

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 9 июня 2015

Автор отзыва: Топорков Георгий

Дата отзыва: 9 июня 2015

Автор отзыва: Хайлов Игорь

Дата отзыва: 3 апреля 2016

Автор отзыва: Набока Елена

Дата отзыва: 5 июля 2016

Автор отзыва: Наумов Алексей

Дата отзыва: 7 июля 2016

Автор отзыва: сергеевич александр

Дата отзыва: 1 сентября 2016

Автор отзыва: SAMODUROVA GALINA

Дата отзыва: 2 октября 2016

Автор отзыва: Букреева Татьяна

Дата отзыва: 16 декабря 2016

Автор отзыва: емелина татьяна

Дата отзыва: 25 марта 2017

Автор отзыва: Семенова Елена

Дата отзыва: 18 апреля 2017

Читать весь отзыв

Регулон®

Регулон – инструкция по применению, дозы, показания

  • русский
  • қазақша

Регулон®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)  2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции.

Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Выведение

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени.

Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита.

При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 – 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно.

После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом.

Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

Очень часто ((>1/10)

– прорывные кровотечения, мажущие выделения

-увеличение массы тела

Часто (>1/100 дo 1/1 000 дo 1/10 000 дo

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.